关于我们

秉承着“做高端耗材,创立国际知名品牌”的理念

发展历程

2019
2020
2021
2022

2019年

深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司成立,秉承着“做高端耗材,创立国际知名品牌”的理念,建立了一套严格的内部质量控制体系,投资建设10,000级实验室和100,000级洁净注塑车间和包装车间。

2020年

上半年部分实验室耗材和医用耗材获得美国FDA注册和CE认证。下半年公司获得ISO13485医疗质量管理体系认证,ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证。

2021年

投资建设环氧乙烷灭菌柜,同年新冠病毒抗原快速检测试剂盒获得中国白名单和德国Bfarm注册及PEI实验室白名单,泰国FDA注册,越南FDA注册。一次性采样器和一次性使用病毒采样管等防疫耗材陆续获得国内备案证,为全球抗疫做贡献。

2022年

获得TUV南德(0123) ISO13485:2016医疗质量管理体系认证,新冠病毒抗原快速检测试剂盒获得欧盟白名单,一次性无菌采样拭子获得国内二类证注册。真空采血管获得欧盟CE认证。

商务合作:13530382001

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